Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - Ónæmisbælandi lyf - vinsamlegast skoðaðu kafla 4. 1 af samantekt á eiginleikum vöru í upplýsingaskjalinu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - miglustat - gauchersjúkdómur - Önnur meltingarfæri og umbrotsefni - miglustat dipharma er ætlað fyrir inntöku meðferð fullorðinn sjúklinga með vægt til í meðallagi tegund 1 eins og sjúkdómurinn. miglustat dipharma kann að vera notað eina í meðferð sjúklinga sem ensím skipti meðferð er ekki við hæfi. miglustat dipharma er ætlað fyrir meðferð framsækið taugakerfi í fullorðinn sjúklingum og börn sjúklinga með niemann-taka tegund c sjúkdómur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt arthritiskromeya ásamt stendur, er ætlað til:meðferð í meðallagi alvarleg, virk liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar við sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf þar stendur hefur verið ófullnægjandi. meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með stendur. kromeya getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi. adalimumab hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka, þegar gefið ásamt stendur. ungum sjálfvakin arthritispolyarticular ungum sjálfvakin arthritiskromeya ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð virk fjölliða ungum sjálfvakin liðagigt, í sjúklingar frá 2 ára aldur sem hafa verið ófullnægjandi svar við einum eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi). idacio getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi (fyrir virkni í sér sjá kafla 5. adalimumab hefur ekki verið rannsakað í sjúklinga á aldrinum minna en 2 ár. enthesitis-tengjast arthritiskromeya er ætlað fyrir meðferð virk enthesitis-tengjast liðagigt í sjúklingar, 6 ára og eldri, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem þola, hefðbundin meðferð (sjá kafla 5. axial spondyloarthritisankylosing hryggikt (eins og)kromeya er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega virk hryggikt sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð. axial spondyloarthritis án röntgenmynd merki um askromeya er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega axial spondyloarthritis án röntgen vísbendingar sem en með markmið merki um bólgu af hækkuðum sj og/eða segulÓmun, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða eru þola bólgueyðandi lyf. psoriasis arthritiskromeya er ætlað fyrir meðferð virk og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðnir þegar svar til fyrri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyfjameðferð hefur verið ófullnægjandi. adalimumab hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins (sjá kafla 5. 1) og til að bæta líkamlega virka. psoriasiskromeya er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega langvarandi sýklum psoriasis í fullorðinn sjúklingum sem eru mönnum fyrir almenna meðferð. börn sýklum psoriasiskromeya er ætlað fyrir meðferð alvarlega langvarandi sýklum psoriasis í börn og unglingar frá 4 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi svar til eða eru óviðeigandi mönnum fyrir útvortis meðferð og phototherapies. crohn-diseasekromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm, í fullorðinn sjúklingar sem hafa ekki brugðist þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferðinni með barksteri og/eða hafin; eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. börn crohn-diseasekromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm í börn sjúklingar (frá 6 ára) sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal aðal næringu meðferð og barksteri og/eða ónæmiskerfið, eða hverjir eru þola eða hafa frábendingar fyrir slíka meðferð. sárum colitiskromeya er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6 mercaptopurine (6-mp) eða azatíóprín (asa), eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. uveitiskromeya er ætlað fyrir meðferð ekki smitandi millistig, aftari og panuveitis í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við stera, í sjúklingar í þörf barksteri - þyrma, eða í hvern meðferðinni er óviðeigandi. börn uveitiskromeya er ætlað fyrir meðferð börn langvarandi ekki smitandi fremri æðahjúpsbólgu í sjúklingar frá 2 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi svar til eða eru óþol að hefðbundin meðferð, eða þar sem hefðbundin meðferð er óviðeigandi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakónazól - mycoses - sveppalyf fyrir almenn nota - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. svara ekki meðferð er skilgreint eins og framgangi sýkingu eða bilun til að bæta eftir að minnsta kosti 7 daga áður en lækninga skammta af árangri mikla meðferð. posaconazole hvötum er einnig ætlað til að fyrirbyggja innrásar sveppasýkingu í eftirfarandi sjúklingar: sjúklingar fá fyrirgefningu-framkalla lyfjameðferð fyrir bráð kyrningahvítblæði (aml) eða myelodysplastic heilkennum (stýrð útgjöld) gert ráð fyrir að leiða í langvarandi mæði í tengslum og hver ert í mikilli hættu að fá innrásar sveppasýkingu;blóðmyndandi stafa klefi grætt (hsct) viðtakendur sem eru að verða hár-skammt ónæmisbælandi meðferð fyrir ígræðslu móti gestgjafi sjúkdómur og hver ert í mikilli hættu að fá innrásar sveppasýkingu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakónazól - mycoses - sveppalyf fyrir almenn nota - posaconazole ahcl mixtúru er ætlað til að nota í meðferð eftirfarandi sveppasýkingu í fullorðnir:innrásar aspergillosis í sjúklinga með sjúkdóm sem svarar til amfótericín b eða ítrakónazól eða í sjúklingar sem þola þessi lyf;fusariosis í sjúklinga með sjúkdóm sem svarar til amfótericín b eða í sjúklingar sem þola amfótericín b;chromoblastomycosis og mycetoma í sjúklinga með sjúkdóm sem svarar til ítrakónazól eða í sjúklingar sem þola ítrakónazól;coccidioidomycosis í sjúklinga með sjúkdóm sem svarar til amfótericín b, ítrakónazól eða flúkónazól eða í sjúklingar sem þola þessi lyf. koki sveppasýkingu: eins og fyrsta lína meðferð í sjúklingar sem hafa alvarlegan sjúkdóm eða eru ónæmiskerfi, sem svar við útvortis meðferð er gert ráð fyrir að vera fátækur. svara ekki meðferð er skilgreint eins og framgangi sýkingu eða bilun til að bæta eftir að minnsta kosti 7 daga áður en lækninga skammta af árangri mikla meðferð. posaconazole ahcl mixtúru er einnig ætlað til að fyrirbyggja innrásar sveppasýkingu í eftirfarandi sjúklingar:sjúklingar fá fyrirgefningu-framkalla lyfjameðferð fyrir bráð kyrningahvítblæði (aml) eða myelodysplastic heilkennum (stýrð útgjöld) gert ráð fyrir að leiða í langvarandi mæði í tengslum og hver ert í mikilli hættu að fá innrásar sveppasýkingu;blóðmyndandi stafa klefi grætt (hsct) viðtakendur sem eru að verða hár-skammt ónæmisbælandi meðferð fyrir ígræðslu móti gestgjafi sjúkdómur og hver ert í mikilli hættu að fá innrásar sveppasýkingu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - azathioprine - graft rejection - Ónæmisbælandi lyf - jayempi is indicated in combination with other immunosuppressive agents for the prophylaxis of transplant rejection in patients receiving allogenic kidney, liver, heart, lung or pancreas transplants. azathioprine is indicated in immunosuppressive regimens as an adjunct to immunosuppressive agents that form the mainstay of treatment (basis immunosuppression). jayempi is used as an immunosuppressant antimetabolite either alone or, more commonly, in combination with other agents (usually corticosteroids) and/ or procedures which influence the immune response. jayempi is indicated in patients who are intolerant to glucocorticosteroids or if the therapeutic response is inadequate despite treatment with high doses of glucocorticosteroids, in the following diseases:severe active rheumatoid arthritis (chronic polyarthritis) that cannot be kept under control by less toxic agents (disease-modifying anti-rheumatic -medicinal products – dmards)auto-immune hepatitis systemic lupus erythematosusdermatomyositispolyarteritis nodosapemphigus vulgaris and bullous pemphigoidbehçet’s diseaserefractory auto-immune haemolytic anaemia, caused by warm igg antibodieschronic refractory idiopathic thrombocytopenic purpurajayempi is used for the treatment of moderately severe to severe forms of chronic inflammatory bowel disease (ibd) (crohn’s disease or ulcerative colitis) in patients in whom glucocorticosteroid therapy is necessary, but where glucocorticosteroids are not tolerated, or in whom the disease is untreatable with other common means of first choice. it is also indicated in adult patients in relapsing multiple sclerosis, if an immunomodulatory therapy is indicated but beta interferon therapy is not possible, or a stable course has been achieved with previous treatment with azathioprine. 3jayempi is indicated for the treatment of generalised myasthenia gravis. depending on the severity of the disease, jayempi should be given in combination with glucocorticosteroids because of slow onset of action at the beginning of treatment and the glucocorticosteroid dose should be gradually reduced after several months of treatment.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

zentiva k.s.* - posaconazolum inn - magasýruþolin tafla - 100 mg

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - posaconazolum inn - magasýruþolin tafla - 100 mg

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

laboratorios normon, s.a. - noradrenalinum tartrat (norepinephrinum tartrat) - innrennslisþykkni, lausn - 1 mg/ml

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

le vet b.v.* - pentobarbitalum natríum - stungulyf, lausn - 400 mg/ml